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中药注射液落马警惕制药包装软肋二是嘛

发布时间:2021-07-12 08:13:42 阅读: 来源:矿用通信电缆MHYV厂家

中药注射液落马 警惕制药包装软肋(二)

寻找共性

首先我们看一下香丹注射液和舒血宁的共同不合格项 热原。热原包括细菌、病毒和真菌的成分以及其他致热物质。药品制剂中最常见而且最主要的热原是来自革兰氏阴性细菌细胞壁的内毒素。也就是说,所涂层、机械切削等制成各种各样制件谓的热原,一般应来自药品外部。而平顶山医院看到的大异物自然也是来自外部。

在这些注射液的问题中,我们可以看到,产品包装都是安瓿瓶。据制药包装设备生产商介绍,厂家从包装企业购置了瓶子后需要经过红外洗瓶的过程以保证安瓿的无菌性,然后进行真空灌装。因此,从理论上讲,不可能存在将热原物质带入安瓿瓶中。而且这些企业都是正规药厂,都通过了GMP认证。而按照一般的看法,在药品生产质量管理规范(GMP)条件下,药品生产的质量控制一般可以接受的观点是:不存在细菌内毒素意味着不存在热原。更不可能会出现大的异物。那么这一连串事件中,到底是哪一环没有接好呢?

我国制药机械和制药包装同时分解成纳米纤维机械、包材的软肋

虽然我国制药企业都通过了GMP,但我们在比较国产药物和进口药物的时候,很容易就能从包装上进行辨认。首先,国外药物包装材料十分精良,不管是视觉效果,还是触觉效果,都十分上乘。其次,国外药物包装印刷和设计特别美观,不仅讲究个性化,而且在实用性上也十分考究。此外,国外包装也充分考虑了用药人群的特点,因人做药瓶,所以深受消费者欢迎。

相比之下,国内药品包装往往与简陋、粗糙联系到一起。无法从外观上直接给人以质量上乘的感觉。

有些客户反应的1些问题我们能够及时反馈包装材料、包装机械和制药机械一样,我们企业的产品主要出口方向都是亚非拉发展中国家,很难进入欧美主流市场。这将成为我国企业的最大软肋,也是顺利度过经济危机的最大障碍。

中共中央已经颁布了新医改方案,配套方案也将出台。面临新医改带来的巨大蛋糕,制药企业都在跃跃欲试,摩拳擦掌。这拳和掌还得要有包装、机械的协助才能使器物锋利有效。新医改的诞生,将洗牌的不仅是制药企业,作为制药企业上游的供应商们,也将面临考验,不升级就要淘汰的命运中,唯有求新求变才是上升的出路。

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